29/11/2021

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Covid: Ema raccomanda l’uso del vaccino Pfizer per la fascia 5-11 anni

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Il vaccino Covid di Pfizer-BioNtech è stato già approvato per l’uso in adulti e bambini di 12 anni e oltre. Ora l’agenzia europea per i medicinali Ema ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino Covid di Pfizer-BioNtech per includere l’uso per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Tra pochi giorni è atteso anche un parere dell’Agenzia italiana del farmaco.

Dall’Ema però specificano che nei bambini tra i 5 e gli 11 la dose del vaccino di Pfizer-BioNTech sarà inferiore a quella utilizzata dai 12 anni in su: saranno 10 µg e non 30 µg. Come per gli altri però sarà somministrato in due fasi e a distanza di tre settimane.

Gli effetti indesiderati più comuni sono simili a quelli rilevati nelle persone più grandi: includono il dolore al sito in cui è stata iniettata la dose, stanchezza, mal di testa, arrossamento e gonfiore nel punto dell’inoculazione, dolori muscolari, brividi. Tutti effetti che sono generalmente lievi o moderati e che spariscono nel giro di pochi giorni.

L’efficacia è stata calcolata su quasi 2.000 bambini tra i 5 e gli 11 anni che non presentavano segni di infezione precedente. Hanno ricevuto il vaccino o un placebo e, tra i 1.305 che hanno ricevuto il vaccino, tre hanno sviluppato il Covid rispetto a 16 dei 663 ai quali invece è stato inoculato il placebo. In questo studio il vaccino si è quindi rivelato efficace al 90,7% nel prevenire il Covid sintomatico.